辉瑞新冠药无缘医保，CEO称中国开价过低，国内药企争相布局仿制药

　　辉瑞新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）虽然已经正式宣告无缘国家医保目录，但围绕Paxlovid的价格和生产的争议仍在持续。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　1月8日晚间，国家医保局披露新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况，国家医保局医药管理司负责人介绍，阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与了国谈。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

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　　一石激起千层浪。随后便有消息传出，国家药品监督管理局（NMPA）作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，并特别提到华海药业(行情600521,诊股)（600521.SH）、石药集团（01093.HK）。上述两家企业均具备Paxlovid主要成分奈玛特韦的研究生产能力。

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　　其中，华海药业为辉瑞在中国的生产合作方，2022年8月，华海药业与辉瑞签订《生产与供应主协议》，将在协议期内（5 年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 Paxlovid提供制剂委托生产服务。1月9日，华海药业回复时代财经表示，目前公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。

　　对于中国仿制药的问题，辉瑞的态度似乎也非常坚定。辉瑞公司首席执行官艾伯乐（Albert Bourla）在1月9日表示，正与中国合作伙伴携手，预备从上半年开始在中国提供Paxlovid。艾伯乐说，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动，他并未透露该公司名称，同时还否认关于有些公司努力在华生产及销售Paxlovid的仿制药的传闻。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　据路透社报道，艾伯乐表示，中国提出的价格低于辉瑞对大多数中低收入国家收取的价格，因此辉瑞与中国关于新冠药的价格谈判已经中断。“中国是世界第二大的经济体，我认为他们支付的价格不应该低于萨尔瓦多。”

　　就Paxlovid本地化生产问题，1月10日，时代财经以消费者身份致电辉瑞，相关人士回复称，目前中国市场供应的Paxlovid均为进口，在国内还未有生产厂家。

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　　国内药企争Paxlovid首仿？

　　根据国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，目前，Paxlovid仍在国家医保局此前划归的临时性医保支付范围中，直至2023年3月31日。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　没有人知道3月31日之后的Paxlovid在中国市场的命运会如何，但国内药企已经纷纷对Paxlovid的首仿跃跃欲试。

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　　近日，网上流传的一张照片显示，南京海辰药业(行情300584,诊股)股份有限公司（下称“海辰药业”，300584.SZ）生产了一款奈玛特韦片/利托那韦片组合包装，药品外包装上标注了“非卖品”，疑似为Paxlovid的仿制药。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　时代财经以投资者身份致电海辰药业，海辰药业相关人士确认了上述网传图片的真实性，并表示海辰药业确有生产一批奈玛特韦片/利托那韦片，但仅用于内部研究，目前没有在市面上流通，该研究于2021年年底启动，目前不方便对外透露具体研究进度。

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　　“我们目前还在研发当中，如果有获得阶段性进展的话我们会披露的，现在不方便说太多。”该人士称。

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　　2022年2月20日，海辰药业发布公告称，控股子公司安庆汇辰取得了“100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”项目备案。该消息不仅引发海辰药业连续3个交易日涨停，还引来了深交所的关注函。海辰药业在给深交所的回复中坦言，公司研究的奈玛特韦原料药和制剂未受到辉瑞授权。辉瑞相关原料药和制剂受到专利权保护，公司可能存在无法继续研发及申报原料药、无法继续进行制剂研发、无法形成销售、上市销售被追溯侵权责任等由专利侵权导致的法律风险。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　石药集团的Paxlovid仿制药项目则已经进入临床。中国临床试验注册中心网站显示，2022年9月26日，石药集团注册了奈玛特韦片的相关临床试验，该试验类型为生物等效性试验，其目的在于比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异，是一致性评价和化药仿制药申报注册中的重要一环。

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　　“专利强制许可”是否可行？ 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　从一开始，辉瑞便为Paxlovid的仿制留下了“口子”。

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(小编：财神)