新通药物是一家什么企业？新通药物公司简介

　　新通药物是一家专注药物研发超过二十年的高新技术企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。公司现阶段聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，专注于创新药的研发及商业化，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　公司历史上委托研发主要为仿制药研发，在完成已签署的中药研发及委托研发合同后，将不再承接新的中药和仿制药研发业务。拥有8个主要在研产品，其中1个产品已经提交上市许可申请，1个产品已完成III期临床试验的核心临床阶段并已提交Pre-NDA会议沟通申请、1个产品处于II期临床试验第二阶段、1个产品处于Ic/IIb期临床试验阶段，1个产品已获准开展临床试验。

　　阶段一（2000年创立至2010年），成立初期在“仿创结合，中西药并举”的研发道路上打磨团队，提升研发实力，能在高风险的新药研发领域找准药品研发方向，加快成果转化，向数十家医药企业转让公司所研发产品的临床批件、新药证书和生产批件。公司累计取得临床批件、新药证书和生产批件百余件，签订技术转让合同金额累计超过7.6亿元，具有较强的商业转化能力。

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　　阶段二（2011年至2017年），公司响应重大新药创制计划，开始转型创新药研究，2011 年公司与凯华公司合作开展治疗慢性乙肝的甲磺酸帕拉德福韦片和治疗晚期原发性肝癌的注射用MB07133的研究。2015年，公司根据自身发展需要，收购凯华公司，获得甲磺酸帕拉德福韦、注射用MB07133、HepDirect技术专利的所有权益，并积极推动前述两款创新药的临床前研究、临床开发及产业化研究。2017年引进国内临床急需的预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作的CE-磷苯妥英钠注射液并推动临床前研究及临床研究。

　　阶段三（2017年至今），公司依据长期发展规划，引进来自国内外著名药企的资深科学家，逐步建立一套完整的新药研发体系，涵盖先导化合物的发现与优化、候选药物的评价与确立、药物临床前研究及临床开发、药物注册申报及商业化等各个环节。

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(小编：财神)