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三鑫医疗:公司产品获得欧盟MDR认证 有助于提高其全球市场竞争力
中国财富通12月18日 - 三鑫医疗(300453)公告称,公司于近日收到欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745认证证书,认证产品为IIb类产品、IIa类产品两大类,包括一次性使用空心纤维血液透析器(低通)(Hollow Fiber Dialyzers)、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针(Auto-Disable Syringes for Fixed Dose Immunization)等。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
公司上述产品曾获得欧盟MDD认证,本次取得欧盟MDR认证证书,表明公司已经建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系,标志着上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,本次获批将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售有积极促进作用,有助于进一步提高公司产品的全球市场竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。
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(小编:财神)
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