“阳康”后市场，迟到的VV116能否为君实生物贴金？

　　1月29日，一段“高管大谈新冠摇钱树”的视频曝光，让知名跨国药企辉瑞冲上了全球互联网热搜。虽然辉瑞对此进行了紧急公关，但该事件仍引发了一波全球舆论的热浪。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　且不论视频内容真实与否，辉瑞确实在全球新冠疫情蔓延时靠着新冠口服药Paxlovid赚的盆满钵满。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　智通财经APP了解到，2022年前三季度，辉瑞新冠口服药收入达到171.99亿美元。并且自去年一季度以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。基于以上业绩，市场认为辉瑞Q4和2022年全年业绩或将超出预期，预计其Q4营收达到244.5亿美元。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　目前，辉瑞的P药和默沙东的M药（Molnupiravir）正瓜分着全球新冠口服药市场，而在国内，P药的主要竞争对手则是上市不久的M药、真实生物的阿兹夫定以及在1月29日才获批的先声药业SIM0417和君实生物VV116。其中，亏损扩大的君实生物（01877）压力犹大。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　与P药头对头

　　就在辉瑞冲上微博热搜的当天，君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116，商品名称：民得维）附条件获批上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

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　　据智通财经APP了解，VV116是君实生物与苏州旺山旺水合作开发的小分子口服抗SARS-Cov-2病毒药物，VV116的设计结构类似于吉利德的瑞德西韦（Remdesivir），为其氘代衍生物。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　作为国内最早一批启动开发的新冠口服药，VV116的新药临床试验申请（IND）在2021年11月便获得NMPA批准。随后开展的3项I期临床研究显示，VV116表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质，口服吸收迅速。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　去年5月，君实生物公布了VV116的III期注册临床研究（NCT05341609）进一步数据，而该研究的详细数据则于去年12月29日在全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　该研究是一项VV116对比辉瑞新冠口服药Paxlovid的头对头、多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对照III期临床试验，于2022年4月4日至5月2日期间，在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展。试验共入组822名患者，其中771名患者接受了VV116（384人）或Paxlovid（387人）的治疗。轻症患者占比92.1%，75.7%的患者全程接种新冠疫苗或接种过加强针。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　结果显示，该研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比Paxlovid，VV116组的患者临床恢复时间更短（4天vs.5天）；安全性方面，VV116治疗组的AE发生率，低于Paxlovid组（任何级别的AE：67.4% vs. 77.3%，3或4级AE：2.6% vs. 5.7%），显示出VV116相对具有一定优势。

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　　也正是以上临床数据支撑了VV116最终的附条件获批上市。当然，根据国家药监局要求，君实生物与合作开发方需要继续开展相关研究工作，并在限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　VV116最终获批，对于君实生物来说固然是好事，但从市场角度来看，君实生物似乎已错失第一波国内新冠用药的机会窗口。1月30日，君实生物AH股股价双双低开低走，A股收跌5.33%。港股收跌5.53%。

　　错失第一轮新冠用药窗口期

　　1月25日，中疾控官网通报了全国新型冠状病毒感染疫情的最新情况。其中包括检测阳性率、发热门诊（诊室）就诊人数、在院感染者人数、重症患者数、死亡病例数等数据。

　　数据显示，全国（不含港澳台）发热门诊（诊室）就诊人数于2022年12月23日达到峰值286.7万人次，随后连续下降，2023年1月23日下降到6.3万人次，较峰值下降了97.8%。

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　　另一方面，根据全国总共824家流感监测网络哨点医院的监测数据，2022年9月-12月上旬，哨点医院每周流感样病例（体温≥38℃，伴咳嗽或咽痛之一）数量稳定在10万左右，第50周（12月12日-18日）明显上升至8.5%，第51周达到最高12.1%，第52周起快速下降，2023年第3周（1月16日-月22日）已下降至2.0%，回落至本轮疫情之前水平。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　另有数据显示，截至目前全国的感染人数已达到 80%，也就是说全国大约有11亿人已经感染过新冠。对于1月29日才获批的VV116来说，显然已错过了这轮理论上用药需求最大的窗口期。

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(小编：财神)