医药工业“十五五”规划重磅发布！产业链这条赛道，核心标的净利增长2160%

2026年以来，体外诊断(长江)指数已经上涨了13.18%。当6月下旬以来创新药与CRO联手掀起一轮医药高潮后，投资者与产业圈的人士也在纷纷深挖医药产业链，寻找一条更具性价比的细分赛道。如今医疗器械赛道有望成为第三选择，其中的代表是IVD(体外诊断)。 　　

9月18日, 工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》(以下简称“规划”), 规划围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展设置了?10项预期性指标，明确到2030年规模以上医药工业营收超3.5万亿元，创新药年均增速超20%，首创新药全球占比达25%，创新医疗器械上市超200个，政策强力引导生物医药成为国家新兴支柱产业，研发强度与产业化能力双轮驱动行业高质量跃升。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

其中IVD赛道也同样得到了提振。具体说来, 将IVD(体外诊断)作为精准诊疗体系的核心支撑，从技术创新、产业链自主、数智融合、市场扩容等全链条给出明确政策利好，直接划定四大核心创新赛道，推动国产IVD产业向高端化、智能化、自主化升级。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

而对于新颁布的“规划”，永赢基金基金经理储可凡指出：“近些年来，我们看到国家对医药行业的政策思路是一致的，国家医保控费的同时去鼓励创新。这次‘十五五’相关的文件延续了一贯的思路，从政策端到产业端是一脉相承的过程。从早几年医药评审的改革到去年创新药的爆发，中间有很明显的因果关系。所以在目前的政策依然是鼓励创新药械发展的情况下，政策的指导意义在于未来产业链仍然是一个结构性的行情，重点去关注有创新潜力的产品和这些创新产品带来的有出海预期的方向。” 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

政策东风推动板块发展 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

IVD有望成为医疗器械赛道先锋 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

对此，有产业内人士表示，从解读政策的角度来看，大概率能够看出医药产业链中相关细分的排序，创新药和CRO位于前两位地位稳固，而排在第三的就是医疗器械。实际上，在此次规划发布前，医疗器械赛道就已经在多角度呈现景气之势。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

尤其是大热的脑机接口领域。“这一赛道业绩拐点显现，脑机接口等创新器械打开了未来成长空间。具体说来，今年全球首个侵入式脑机接口器械在中国获批上市，随着规划细节的完善和地方性政策陆续出台、脑机接口一线市场明星IPO、Neuralink商业化进展，有望对行业形成提振作用。” 他进一步举例分析。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

除去脑机接口外，医疗器械中的诸多分支也将深度受益，例如本文的主角IVD。从规划中的相关描述看，其直接将IVD列为医疗器械重点创新方向，明确四大高价值细分领域的技术突破目标：首先是?肿瘤精准早筛与诊断?：重点发展多组学联合检测技术，突破数字液体活检、甲基化检测普适化瓶颈，推动ctDNA、CTC、外泌体等多靶标联合检测临床落地。其次是?慢病精准诊断?：开发微针传感、汗液传感等新型在体检测技术，实现心脑血管、神经退行性疾病的连续无创监测，布局血脂精准分型、疾病易感基因检测产品。

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再次是?母婴与儿童检测?：推动NIPT2.0、遗传病携带者筛查应用，发展高通量测序单基因遗传病无创产前检测，扩大新生儿遗传代谢病等出生缺陷快速检测覆盖病种。此外是?公共卫生感染防控?：重点突破POCT核心技术，开发普适化多病原体联检、耐药基因快速检测产品，支撑新发突发传染病早期响应。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

同时，针对IVD存在的“上游”卡脖子环节，政策作出专项部署：第一是?原材料与耗材?层面，重点发展层析填料、膜过滤材料、新型无血清培养基等生物生产原料，实现IVD试剂核心生物原料自主供给。第二是?核心制造装备?层面，攻关微流控芯片精密刻蚀机、高精度光学装调与检测系统，为IVD核心元器件、耗材国产化提供制造支撑。第三是?工业软件与中试体系?，布局实验室信息管理系统、医疗器械质量管理系统，建设概念验证、中试验证共享平台，提升国产IVD产品批次稳定性与规模化生产能力。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

再结合来看二级市场，2026年以来，体外诊断(长江)指数已经上涨了13.18%。而从板块内的相关标的来看，除去横跨多个领域的迈瑞医疗外，其他还包括迪安诊断、安图生物、万孚生物、达安基因、金域医学、新产业等等。从涨跌幅来看，这其中表现最好的就是涨幅超过了30%的迪安诊断。

净利大幅增长的背后 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

ICL龙头迪安诊断挑战与机遇并存

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进一步看迪安诊断，严格意义上说其属于ICL赛道的公司，其和IVD是医疗检测企业的上下游关系，该公司于2011年7月19日正式登陆深交所创业板。从Wind资讯的介绍来看，公司以第三方诊断服务为核心业务，致力成为“医学诊断智能解决方案引领者”。公司以“让国人平等地分享健康”为使命，积极布局产业生态链，业务涵盖医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及营销、司法鉴定、健康管理、冷链物流等领域。? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)