二度闯关港股IPO的康方生物：PD-1后人一步，欲借双抗逆袭

　　2月3日，康方生物再度向香港联交所递交招股书。此前的2019年12月3日，康方生物曾因财务资料准备不足，招股书被联交所发回。

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　　康方生物是一家尚未盈利的临床阶段生物制药公司，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　一般来说，对于创新药企业，投资者更看重研发管线的数量、具体靶点以及临床进展。目前，康方生物研发管线超过20个，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等重大疾病领域。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

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　　其中，AK104和AK105较为瞩目，AK105是一种PD-1靶点药物，AK104则是抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药（即双抗药物）。明确，PD-1或PD-L1靶点药物已有6家公司产品上市，可谓竞争激烈，而在双抗领域，竞争对手则较少。

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　　PD-1后人一步 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　近年来，全球创新药市场最火热的靶点莫过于PD-1。以默沙东的K药（Keytruda）为例，2019年K药销售额为111亿美元，同比增长55%。以这样的速度增长，K药有望在未来超越修美乐，成为全球单品“药王”。

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　　在国内，PD-1药物的研发，也极大地影响着市场情绪。2018年12月，恒瑞医药PD-1单抗审批速度不及预期，其股价一时便遭重创。

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　　可见，PD-1这个靶点已成为各大药企的兵家必争之地。但在PD-1靶点上，康方生物却起步较晚。2017年12月，康方生物在澳大利亚启动AK105（PD-1）I期临床试验；2018年1月在国内启动AK105的I期临床试验；2018年1月及4月，获得美国FDA对AK105治疗宫颈癌及实体瘤的IND批准。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　要知道，2018年7月，默沙东的K药就已在国内获批上市。国内药企方面，2018年12月，君实生物、信达生物的PD-1单抗先后上市；2019年5月、2019年12月，恒瑞医药、百济神州的PD-1单抗也陆续上市。

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　　截至招股书发布，康方生物PD-1单抗仍处II期或III期临床，预计最早提交新药申请时间为2020年中期。而君实生物、信达生物的PD-1单抗新药申请分别于2018年3月、2017年12月提交，当年12月获批上市。照此计算，若一切进展顺利，康方生物PD-1单抗最早将于2021年年初上市。

　　由此可见，在PD-1这个靶点上，康方生物实属后人一步。若该公司产品没有明显竞争优势，则公司PD-1单抗商业化规模存在挑战。或因于此，2019年6月，公司与中国生物制药达成合作，共同开发及共同商业化PD-1单抗AK105。据悉，中国生物医药具有较强的商业能力，专业销售人员达1.2万人。

　　看点在于双抗

　　与PD-1单抗后人一步不同，在双抗领域，康方生物处于相对领先位置。所谓的双抗，指的是双特异性抗体，即含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体。

　　

(小编：财神)