变局时刻：当越来越多的创新药企走出内卷

　　残酷的现状说明，国内创新药企要想在出生起，就同海外大药厂坐在一张牌桌上并不现实。这需要经过技术积累，时间沉淀。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　那么，国内创新药企业，未来真的能做到吗？面对这一问题，悲观者依然存在，但乐观者也从未消失。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　二级市场层面，从6月份的躁动，再到10月份的反攻，聪明资金押注中国生物科技未来的竞速赛一直都在持续。

　　可以理解。回顾美股发展历程不难发现，生物科技板块向来波折不断，大幅回撤屡见不鲜，却终究没有改变持续向上的大趋势。

　　在波折中前进，是生物科技行业发展的客观规律。美国如此，中国自然也是这样。事实上，国内创新药行业一直没有停止前进的脚步。

　　11月10日，亚虹医药全球首创的针对神经递质治疗IBD（炎症性肠病）的在研药物APL-1401获FDA批准临床，就是创新药行业向上过程中的一个缩影。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　产业人从未松懈的努力，终会让整个市场重拾信心。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　向有临床价值的FIC进发 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　与二级市场投资者一样，IBD患者也无比期待“英雄”的出现。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　IBD是一种胃肠道的慢性疾病，常见症状是：严重腹泻、疲劳等，极度影响生活质量，需要得到有效的持续性治疗。

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　　遗憾的是，由于IBD病因复杂，发病机制尚没有准确答案，导致该疾病一直缺乏有效的治愈手段。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　虽然自上世纪末，以阿达木单抗为代表的生物制剂成为IBD领域治疗新选择，很大程度上改善了患者的生存质量，但远远不够：

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　　大约有三分之一的患者对生物制剂疗法没有反应;在初始治疗有效的患者中，还有约二分之一的患者会发生“继发性反应丧失”现象，类似于抗生素的“耐药”［1］。

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　　巨大的未被满足的临床需求，凸显了继续开发IBD新疗法的重要性。APL-1401作为一款DBH（多巴胺羟化酶）抑制剂，正是在这一背景下诞生的潜力FIC品种。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　越来越多的研究表明，DA（多巴胺）、NE（去甲肾上腺素）在IBD的发病过程中，起到了关键作用：

　　DA水平的降低，会通过激活受体D3R和D5R起到促炎作用［2］; 低于正常浓度的NE水平（10的负9次方～ 10的负7次方 M）与α2-AR具有更高的亲和力，促进炎症发展［3］。在IBD患者中，炎症肠道黏膜DA水平低于健康人［5］，同时由于IBD患者交感神经纤维逐渐丢失，导致肠道NE水平也低于正常人，促进炎症，导致IBD发展和持续的可能性增加4］。

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　　由于DBH的作用是促进DA向NE的转化。因此，APL-1401作为一款DBH抑制剂，通过抑制DBH，可以达到升高DA、降低NE的效果［4］。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　也就是说，APL-1401有望通过调节神经递质DA和NE水平的双重机制，来维持肠道免疫稳态，起到改善炎症性肠病的作用。

　　当然，APL-1401治疗IBD是否可行还需临床验证。对此，亚虹医药表示，将加速APL-1401临床开发过程，尽快获得初步概念验证，以支持后续新一代产品的研发。

　　作为一个全新机制的潜力新星， APL-1401的有效性一旦得到临床验证，对于全球IBD患者来说都将是一个好消息。

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　　实际上，在APL-1401之前，亚虹还布局了两款重磅产品APL-1202、APL-1702。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　APL-1202是全球首款用于治疗膀胱癌的口服MetAP2抑制剂，凭借口服优势，有望给膀胱癌患者在灌注疗法这一首选治疗手段之外，带来依从性更高的选择，或将改写膀胱癌治疗方式。

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　　APL-1702是一款宫颈癌前病变的革命性产品——光动力疗法。作为一款非手术治疗的创新手段，其能够免去高危宫颈癌前病变治疗“金标准”手术的不适，和早产、流产等副作用的后顾之忧，具有极高的临床价值。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　随着多个潜力产品临床的不断推进，市场势必会对相对低调的亚虹医药有着更深刻的了解。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　实力选手开始站上台前 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　生物科技行业向来波折不断。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　对于华尔街来说，1992年-1995年的生物科技板块，注定是不忍回忆的往事：那是美股生物科技行业第一次大崩盘，惨痛至极。

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　　但如果拉长周期来看，那次崩盘并没有影响生物科技行业后来的发展。很快，在2000年开始，美国医药市场又迎来了一波新的牛市。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　当然，历史不会简单重复。如果说美国Biotech公司第一次崩盘前的“黄金十年”，是由FDA注重创新而引发的“政策”行情，那么2000年之后则是完全由成功Biotech产品带来“价值回归”。

　　一批像基因泰克、安进这样具备产品核心竞争力的公司，凭借过硬的研发实力，以及前瞻性的战略规划，成功在21世纪迎来了真正的巅峰。

　　某种程度上来说，国内也会如此。越来越多有临床价值的产品的出现，折射出的，是整个行业的硬核选手将要逐步走上台前。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)