1.0时代的产品仍然在3.0的时代上市售卖，是真硬核还是割韭菜？

　　医美再生材料PLA从1.0到 3.0时代的历史沿革 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　第一部分：显微镜下的PLA世界 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　首先，直接给出第一个结论，与大家想象的不同，同样也是因为命名规则的原因，高分子材料因为其分子的设计可以有无数种可能的构造，不同的构造呈现出的材料性能也不相同；从物理的角度而言，其结晶体硬度、粘弹性等物理性能有非常大的研究空间；在生物角度上，也需要研究高分子材料的抗菌性及其与生物体之间的相容性等因素。因此，虽然拥有同样的高分子命名，但是在同一个名称下的材料，其临床表现或者安全性上却有着天壤之别；主要关乎于原材料和终端制品2个方面的科研水平以及工艺水平；即在原料品控（高分子化学）和制备工艺（高分子物理）两个方面都要做到领先，而这，并不容易！

　　聚乳酸作为一种高分子材料的代表，在我们生活中比较常见，它包含了，比如常用的环保可降解吸管、杯子等，使用的是民用级原料；也包括强度很高的可降解人体植入材料骨钉、骨板等，使用的是医用级原料。而注射用PLA需要的则是医用级别原料。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　聚乳酸PLA，作为医美行业面部填充剂历经了3个时代大约20多年的发展，大体可分为1.0、2.0、3.0三个不同的时代；即1.0 结晶片状；2.0 普遍表面粗糙的多孔微球或实心微球； 3.0 粒径均匀表面光滑的实心微球。

　　图示：

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　　第二部分：质量欠佳的面粉很难烤出好面包

　　1.0时代的代表作－片状结晶型PLA

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　　1.0时代的代表作当然是大家熟知的德美颜Derma Veil（未在中国地区上市）以及高德美旗下的Sculptra（港台市场命名：舒颜萃/塑然雅；大陆地区即将上市品牌名为：塑妍萃） 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　以Sculptra为例，获批20年（2004年获FDA批准用于“治疗艾滋病人的面部组织萎缩”），但是在这漫长的时间线上，始终无法回避2个问题：

　　无法彻底摆脱难溶解的困境，容易产生结节；

　　Sculptra包括整个再生品类，在海外医美市场一直没有占据比较大的份额 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　回答这两个问题之前，我们可以追根溯源一下1.0时代的原料，也就是在做成“面包”前，“面包粉”是从哪里来的？ 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　Sculptra的原料供应商为柯碧恩-普拉克（Corbion Purac） ；而众所周知，原料商不对终端制品及医生的临床应用负责，这就带来两个问题： 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　一是原料受制于普拉克，一旦TA希望调整自己产品的品质或者理化性质，受限于原料，则很多方面无望实现；

　　二是普拉克仅有三种型号的PLLA原料供应，这就限制了聚左旋乳酸原料的可选择余地。

　　受限于普拉克原料技术水平，高德美Sculptra也的确做不到根据临床的需要控制产品的理化特性。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　所以从“根”上，原料本身的品质的客观原因限制了Sculptra在材料形态上的发挥，很难精益求精，也从侧面说明了，为什么高德美历经25年，Sculptra的形态却“始终如一”。

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　　由于大家的“面包粉”都出自一家供应商，所以造成了在这20多年间，欧美医生不得不“妥协”，使用Sculptra或者跟Sculptra类似的片状结晶类型的PLLA注射材料的局面，难溶解且结节风险高，说到底，的确没有新材料和好材料用。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　让我们从商业数据的维度，看一下再生类注射材料在欧美市场的表现，并分析其真正原因。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　BCG Report： 欧美国家医美市场仍然是以玻尿酸为主导地位，再生材料连年势弱。

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　　以上为BCG（美国波士顿咨询）2024年下旬发布的一份医美行业市场报告。

　　如图示：在美国市场，直到2023年，传统玻尿酸填充剂始终占据注射材料主导地位，这个局面预估4年后，才会有比较明显的改变；而以欧洲医美市场代表国家英国为例，2023年，传统玻尿酸仍然占据七成多市场份额，同样这个主导地位大概会在28年才会被撼动。而中国医美市场的注射材料格局却大相径庭，2021年作为再生元年，相继上市了艾维岚童颜针、伊妍仕少女针以及濡白天使，由于工艺精进带来的材料形态的进步，让中国医美市场在2.0、3.0时代的新型再生材料引领下，焕发出新的生机。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

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　　如上，另一份24年发表的全球医美市场的数据调查显示，整个欧洲填充剂市场，即便放开了做预估，到2030年，虽然玻尿酸涨势缓慢，但仍然占据七成市场份额。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)