江苏吴中：AestheFill获得医疗器械注册证 医美业务发展进入快车道

1月22日，江苏吴中(600200.SH)发布公告称，其孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充剂 AestheFill)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市，截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

据悉，“医美再生注射剂”是一种以生物刺激性材料为主要成分，通过微球刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂。目前全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子可分为PLLA、PDLLA、PCL和羟基磷灰石四大类。其中，海外广受欢迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海绵状多孔微球结构的特性，相同质量下体积更大，即刻塑形效果更为明显，且能够促使胶原纤维沿着多孔微球结构生长进微球内部，从而更有效地促进胶原蛋白的再生。此外，PDLLA在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验，可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案，实现个性化定制。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一，且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。同时，近年来中国台湾地区再生注射类产品市场规模增长迅速，由2018年的0.6亿元人民币增长至2022年约2.2亿元人民币，期间复合增长率为36.7%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

公开资料显示，江苏吴中成立于1994年，1999年在上交所上市，现已具备完善的医药产业链，构建起产销研一体的医药产业链，主要产品涵盖“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”等领域。江苏吴中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

在2019年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美，提出了“布局轻医美，抢占制高点”的医美发展目标，使医美能快速成为公司新的利润增长点。从2021年开始，公司行动迅速，开始搭建机构和人员团队，成立医美事业部和吴中美学全资子公司，作为医美业务的载体。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

短短2年时间，吴中美学已经储备了五大类型的医美产品管线，发展势头迅猛。该公司先是通过投资并购取得了HARA玻尿酸和AestheFill童颜针的内地独家销售代理权，随后通过自身在医药板块的研发优势，搭建自研医美产品管线，在胶原蛋白、溶脂针、表麻赛道进行深度布局。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

值得关注的是，医美的本质是医疗，医美产品也仍然是在医药产品体系里运转，公司丰富的医药研发、临床和注册报批的经验，与医美产品的研发、临床和注册具有较强的协同性。随着医美行业的监管日益严格，药企高标准的研发管理体系的优势将愈发显现。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

“医药为体，医美为帆。在一定阶段，医药为医美提供压舱石的作用，而医美产业完成布局进入快速发展路径后，扬起风帆实现公司整体价值的快速增长。相信随着公司医美管线产品矩阵完善、布局节奏清晰，未来新品陆续上市将驱动公司有机增长。”专业人士表示，江苏吴中医美营销团队均来自国内外一流的医美企业且拥有优异销售业绩，行业资源丰富、销售能力强大。此次AestheFill获批上市或将助推中国医美再生注射市场进一步发展。

(小编：财神)