迪哲医药：公司自主研发产品舒沃哲获美国FDA加速批准上市

7月3日，迪哲医药(688192)公告称，公司自主研发的舒沃哲?(英文商品名：ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片)的新药上市申请(NewDrugApplication，NDA)，正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

迪哲医药表示，舒沃哲?通过通过优先审评(Priority Review)程序获得批准上市，成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国创新药。其在分子设计的源头进行了重大创新，突破难治靶点，是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

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(小编：财神)