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马斯克“代言”的司美格鲁肽之争
被马斯克“代言”的减肥药在资本市场掀起“热浪”。放眼全球,礼来、诺和诺德、辉瑞等国际巨头纷纷加入布局,而国内方面,华东医药、信达生物、恒瑞医药、丽珠集团等创新药企也冲进减肥赛道。
马斯克曾在推特上透露极速减肥的秘诀是“禁食”和“Wegovy”,而“Wegovy”正是丹麦制药巨头诺和诺德公司的司美格鲁肽。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
六月初,这款“只需轻轻扎一针便可无痛减肥”的“新药”上市申请正式获我国药监局受理,此次申报的适应症为减重适应症,其有望以“减肥药”的正规身份在国内上市。
2022年,诺和诺德全年营收近250.71亿美元,其中利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1药物占118.12亿美元,同比增长56%。
这意味着,在全球“颜值经济”风暴席卷下,国内市场一旦获批该减肥药也将获得不错的收益,司美格鲁肽巨大的商业成功,促使中国国内药企积极布局减肥药市场。
消息一出,产业链闻声起舞,此番司美格鲁肽获批上市,原料药厂、CDMO和代理商将率先获益。此外,华东医药、信达生物、恒瑞医药、丽珠集团等也冲进GLP-1减肥赛道,且已有产品的减重适应证上市申请获得受理。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
国内药企谁将率先拔得头筹,牵动着资本市场的神经。
“减肥神药”带火产业链
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日前,国家药监局官网显示,全球胰岛素巨头诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请获得受理。该药于2021年4月首次在中国获批用于2型糖尿病治疗。
尽管此次受理品种信息以及诺和诺德官方均未正式披露此次适应证的具体内容,但由于该药此前已在国外获批用于减重,业内普遍认为,此次适应证上市申请大概率与减重有关。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
受此消息影响,二级市场相关概念股闻声大涨,翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、丽珠集团、华东医药等药企股价纷纷走高。
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今年2月,诺和诺德披露了年度业绩,2022年司美格鲁肽在华销售额37亿元。巨大市场需求下催生抢先布局的药企。
从“减肥神药”产业链来看,投资价值最大的莫过于榜上制药巨头的核心生产厂家和自我研发减肥药的创新药企。
据悉,因司美格鲁肽原料药的生产稳定和高效存在技术上的挑战,且因司美格鲁肽销量火爆导致原料药一度短缺,价格也随之飞涨。
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根据当前Chemical Book网站上部分供应商的报价显示,一克司美格鲁肽原料中间体价格在5000元左右,这也意味着司美格鲁肽原料价堪比十倍黄金。
如此市场行情下,对于国内的多肽原料药和制剂厂商来说,能够获得司美格鲁肽原料药的国内药品注册证书(CDE)和美国药品注册文件(DMF)不仅证明了其自身实力和市场敏锐度,还能迅速抢占市场先机。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
最新查询数据显示,目前国内做了司美格鲁肽的原料药登记的企业有4家,分别为浙江湃肽、湖北健翔、江苏诺泰澳赛诺和苏州天马,但目前显示尚未通过与制剂共同审评审批。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
而针对利拉鲁肽和司美格鲁肽进行生物类似药仿制的药企有超过20家,包括通化东宝、翰宇药业、中美华东、丽珠集团等大企业。
除原料药企业外,CXO企业也迎来较高景气度,并有望接受来自国内外大型药企的订单。
2022年,药明康德的TIDES业务(主要涉及寡核苷酸和多肽)的D&;M服务客户数量达到了103个,比去年增长了81个;公司的服务收入达到了15.78亿元,同比增长了337%。在产能方面,截至2023年2月底,该公司拥有27条寡核苷酸生产线和总容量超过10000升的多肽固相合成仪。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
凯莱英的化学大分子板块,包含了多肽业务,2022年的营收为3.73亿元,同比增长了139%。随着公司小核酸、多糖多肽、挂核苷酸等项目产能在2022年底交付,这一部分的营收将迅速增长。
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国内创新药企角逐布局
当下,国内减肥药创新市场也呈现出“繁荣”景象,在重磅多肽药物面临专利到期的背景下,国内药企也已竞相涌入投入研发。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
从创新性来看,信达生物位居前列。2019年,信达生物与礼来双方达成了开发和商业化授权许可协议,共同开发的玛仕度肽。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
(小编:财神)
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