3年8倍，这只创新药牛股是如何炼成的？

发布时间：2025-06-07 09:17来源：证券市场周刊散户吧字号：大 中 小

康方生物能够成为医药黑马股，最主要的推动力是其研发的双抗依沃西(AK112)获得海外药厂50亿美元授权款，以及该产品头对头试验击败全球销售“药王”K药。此外，公司多款产品已经商业化上市，推动营收快速增长，研发管线储备丰富，未来前景被市场看好，但公司仍待盈利。

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　　2025年以来，港股创新药指数表现强劲，年初至今涨幅37.7%。板块中的不少个股更是连创新高，走出主升浪行情。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

康方生物(09926.HK)作为港股创新药代表，其股价也于4月25日创下105.5港元/股的历史新高，相比2025年初涨幅73.81%。如果从2022年5月低点算起，其股价至今最大涨幅817.39%。5月24日收盘，公司总市值746亿港元。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

康方生物成立于2012年，2020年4月港股挂牌上市，主要从事生物产品研发，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。

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作为一家创新药新势力公司，康方生物是如何成为医药黑马股的呢？ 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

　　50亿美金海外授权，头对头优势突出? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

　　

康方生物这轮股价上涨始于2022年。而就是在这一年，其公布了两则重磅消息。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

2022年11月14日，康方生物发布公告宣布，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(AK112)获得国家药监局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。

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依沃西由此成为国内肺癌领域唯一获得3个突破性治疗药物认定，也是国内唯一在PD-1/L1耐药的肺癌治疗领域获得突破性治疗药物认定的创新药。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

次月，康方生物宣布与Summit Therapeutics公司签署了一项合作与许可协议，以授权其突破性双特异性抗体依沃西(AK112)在美国、加拿大、欧洲和日本(Summit许可地区)的开发和商业化。康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利，包括中国。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

康方生物将获得5亿美元的首付款。包括开发、注册及商业化里程碑款项付款，该交易总金额有望高达50亿美元。同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成作为依沃西的特许权使用费。康方生物董事长夏瑜博士将被委任为Summit Therapeutics董事会成员。

　　

依沃西(AK112)是康方生物独立开发的一种潜在的全球首创双特异性抗体，可同时阻断PD-1和VEGF通路，可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

依沃西(AK112)是康方生物自主研发，全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，可“一药双靶”同时发挥免疫效应和抗血管生成效应。

　　

PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

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50亿美元海外授权消息公布后，康方生物2022年12月7日股价盘中涨幅最高达39.97%。

　　

2023年8月，依沃西(AK112)首个新药上市申请获得药监局CDE受理，并获得优先审评，2024年5月24日获批上市，用于治疗EGFR -TKI 进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，总审评用时不到10个月，超出预期。2024年5月30日，依沃西单抗注射液首批发货成功，首批货值过亿元的药物陆续抵达全国各大医疗终端。

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依沃西(AK112)国内获批上市1周后，康方生物再度公布重磅消息。

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2024年5月31日，康方生物公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方?(依沃西注射液，PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。在意向治疗人群(1TT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期(PFS)，风险比(HR)显著优于预期。比帕博利珠即为K药。简而言之，康方生物的双抗(双特异性抗体)依沃西头对头击败K药。

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K药也是当前癌症领域的销量王者。2023年，K药凭借250亿美元的销售额登顶全球销售“药王”。依沃西也成为全球首个且唯一在III期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。

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受此消息影响，康方生物海外合作方Summit Therapeutics大涨272%。康方生物2024年5月31日盘中股价最高涨超87%。

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　　商业化前景可期

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时间来到2024年6月，依沃西(AK112)国内获批适应症的III期临床(AK112-301/HARMONi-A)研究结果重磅发表于2024 ASCO年会和国际顶级医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》。该疗法已被纳入《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2024)》。

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(小编：财神)