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远大医药再迎创新突破!全球首款蠕形螨睑缘炎治疗药物在澳门获批,干眼症新药即将全面商业化销售
受利好消息带动,远大医药(0512.HK)股价在5月以来持续走高,并于5月23日盘中触及9.20港元的历史高位,月内涨幅近50%,较年初低位已经实现超过翻倍的增长。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
5月25日,公司再度迎来重磅产品的进展利好,其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)已在中国澳门获批上市,将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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据悉,GPN01768为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物,远大医药拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权益,早前该产品国内新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理。此次GPN01768落地中国澳门,不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的上市提供助力,同时也有望进一步促进其在中国大陆的落地。
海外销售数据破亿,十亿分子潜力产品填补全球市场空白
蠕形螨睑缘炎是由蠕形螨感染睑缘所导致的慢性炎性反应性疾病,主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺。该病对睑缘的破坏较大,易反复发作且具备传染特性,可导致脂质分泌减少,泪膜稳定性下降,进而引发干眼。
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有数据显示,在干眼症患者中,蠕形螨睑缘炎的检出率高达80%以上,且已有年轻化趋势。据一项纳入335例眼表不适患者的研究显示,有84%的患者眼中有蠕形螨,且蠕形螨的数量与主观眼表不适呈显著正相关。
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作为一项具有传染特性的疾病,蠕形螨睑缘炎在全球范围内已有数亿患者,全球范围内的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文数据显示,2021年全球蠕形螨睑缘炎的患者人数已有约4.68亿人,预计到2025年及2030年全球患者将分别达约4.85亿人及5.06亿人,其中中国患者将分别于2025年及2030年增加至5,950万人及5,980万人。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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尽管患者基数庞大,但目前临床治疗并无针对该疾病的特异性药物,仅有以局部除螨为目的的茶树油制剂等药物,给药周期较长且用药时的药物浓度难以把控。在此情况下,临床上急需一款起效快且可直接针对病因的安全有效的治疗药物,远大医药的GPN01768则有望填补这部分临床空白,为蠕形螨睑缘炎患者带来新的治疗选择。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
据悉,GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道 (GABA-Cl) 具有选择性的非竞争性拮抗剂,其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外,GPN01768具有高度亲脂性,可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
GPN01768已于2023年在美国获批上市,并表现出强劲的市场渗透率及业绩增长潜力。该产品2024年取得1.80亿美元收入,共计售出16.3万瓶;2025年一季度,GPN01768在美国实现了7,830万美元的销售额,较2024年四季度增长了18%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
可以预见,在患者规模同样巨大的中国市场,GPN01768或将延续其在美国市场的亮眼表现,进一步上演蠕形螨睑缘炎治疗的新药热潮。且从市场规模来看,GPN01768在我国也将有广阔的商业化潜力释放空间,据博研咨询数据,2023年国内睑缘炎治疗药物市场规模已达约18.5亿元人民币。
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值得一提的是,GPN01768还可用于治疗蠕形螨导致的睑板腺功能障碍,其在美国开展的用于治疗该疾病的II期临床研究也显示出了阳性的顶线结果,未来或称为全新的治疗睑板腺功能障碍的临床治疗方案,有望惠及国内超7,000万睑板腺功能障碍患者。
创新破局撬动价值提升,多板块协同并进夯实核心竞争力
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作为一家持续深耕科技创新的企业,远大医药已在多个业务板块拥有较为完善的创新布局。
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在眼科板块,公司持续聚焦眼科药物创新,坚持专业化发展道路,不断提升行业地位和市场竞争力,已成为国内眼科领域的“隐形龙头”。目前远大医药眼科板块已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品,且取得了重大研发进展,未来三年将有多款创新产品有望获批上市。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
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(小编:财神)
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