多款在研创新药为全球首创 百利天恒行业稀缺性愈发显著

发布时间：2022-12-21 11:18来源：证券市场红周刊散户吧字号：大 中 小

一粒小小的创新药片，承载着千千万万病患对健康的期待。早前，一部《我不是药神》的电影就令所有国人深切地感受到了新药研发滞后并高度依赖进口的窘境与无奈过去。此前，在诸多因素制约下，国内药企较长时间来以仿制药为主，创新药长期被国外垄断。现如今，这一现象已逐渐被打破。 　　

在国家政策的大力支持下，新药审评、审批进入新阶段，创新药上市步入快车道。此外，资本市场陆续向本土优秀创新药企抛出橄榄枝，为其发展提供优渥“土壤”。在此契机下，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称：百利天恒)紧跟政策导向与行业发展趋势，成功向创新药企转型，并实现了“华丽转身”。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

据悉，近日，百利天恒已成功收到了首次公开发行股票注册申请的证监会批复，这意味着公司距离登陆A股市场已近在咫尺。据了解，百利天恒作为脱胎于化学仿制药和中成药的创新型研发药企，目前已全面发展为集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，其创新生物药板块更已颇具规模，并有了引领全球之势。如此“惹眼”成就，不仅引来了众多同行的侧目和效仿，更有投资者追问，百利天恒这家四川本土药企实现转型的密码到底是什么呢？ 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

多个管线为全球首创并处领跑地位

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公司稀缺属性或将愈发显著

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近年来，伴随技术发展及人们对疾病认知的加深，以单抗药物原理和技术为基础，已逐渐衍生出多种创新型抗体，如双/多特异性抗体等。与单克隆抗体药物相比，多特异性抗体在肿瘤靶向、多重药理活性、抑制免疫逃逸等方面均具有优势，当前已成为全球各大药企研发重点所在。

　　

对此，早在十多年前布局创新生物药领域之初，百利天恒就凭借敏锐的行业洞察力，“前瞻性”地规避了竞争激烈的单克隆抗体领域，并以未满足的临床需求为导向，深度聚焦难度更大、壁垒更高的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域作为自身发展方向和研发重点。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

经长年发展积累，百利天恒先发优势明显，现已手握种类丰富且全面的在研项目，囊括恶性肿瘤、新冠病毒等多项临床亟需领域。更为重要的是，公司全部在研创新管线均为自主研发，并拥有全球权益，市场竞争力及差异化优势日益突出。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

具体来看，目前百利天恒已自主研发了16个创新生物药，涵盖8个创新型双/多抗体类在研项目、7个ADC在研项目和1个融合蛋白在研项目，这其中已有9个品种进入临床阶段，且有5个为公司全球独家品种，具备显著的稀缺性。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

其中，SI-B001是依托公司自建SEBA平台，并独立研发的具有完全自主知识产权和全球权益的“明星产品“。该药是目前基于EGFR、HER3靶点进展最快、也是全球范围仅有的处于临床研究阶段的靶向EGFR×HER3靶点双特异性抗体药物，并有潜力解决因HER3上调导致的靶向治疗耐药问题，临床有望超越已上市EGFR单抗Cetuximab的疗效，具备强大市场竞争力。目前，SI-B001已在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等多个上皮肿瘤上开展6个II期临床研究，首个适应症已向CDE提交III期试验沟通,公司正加速推动该药的商业化进程，未来有望于2024-2025年在国内获批上市。

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除SI-B001外，公司其余创新药在研管线也均进展迅速。其中用于晚期实体瘤治疗的双抗药物SI-B003已进入Ib期临床研究，该药可同时靶向并阻断PD-1与CTLA-4靶点，发挥抗肿瘤的药理活性，有望获得良好临床前景。

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另外，百利天恒基于GNC分子结构平台独立研发的四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035却已进入Ib期临床研究阶段，并且为全球前3款进入临床阶段的四特异性抗体药物。而在新冠病毒COVID-19流行的2020年，百利天恒仅耗时100天就完成了融合蛋白SI-F019从基因获取到GMP生产的全流程工作，目前该药临床研究也在持续向前推进。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

而在双抗ADC方面，百利天恒更快人一步。据悉，目前全球范围内尚无双抗ADC获批上市，而百利天恒在储备一系列单抗ADC药物的同时，自主研发了全球首个EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1，并已进入Ib期临床研究阶段，处于绝对头部地位。

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一位投资医药领域多年的市场专业人士指出，对于创新药企来说，所研发的产品只有首创或有成为同类最佳的潜力，才是真正的创新，也是一个药企拥有强较创新能力和稀缺属性的重要标志。

　　

而眼下，百利天恒在手管线丰富且进展高效，特别是众多管线均为全球首创，在行业内处于“领跑”梯队，且拥有良好的商业化前景。也正是基于此，未来伴随其独家产品陆续商业化落地，集多款全球首创在研要于一身的百利天恒，其稀缺属性或将愈发凸显。

　　

仿制药为支撑 创新药是未来 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

自主研发技术平台助力创新转型

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(小编：财神)