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抗癌药赛道成为医药生物大热门!香雪制药、东北制药之后,还有多家公司有望爆发

发布时间:2024-08-11 16:31来源:证券市场周刊散户吧字号:

8月以来股市风云突变,沉寂许久的医药生物板块成为二级市场的热门板块,其中表现最好的是两大老牌知名药企香雪制药北制药,前者从7月31日以来,在5个交易日内收出了三个涨停板;后者更是在本周收出三个一字板涨停。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

究其背后的原因,以香雪制药为例,7月30日,中国国家药品监督管理局官网发布消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。这一决定标志着该产品作为中国第一个IND获批的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,有望加速关键性临床试验和附条件批准上市的进程,成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物。

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而香雪制药、北制药的缩影也是近期抗癌药板块强势的一个缩影。根据本刊的不完全统计,在这一创新药的主流赛道中,包括双成药业、华森制药、四环生物、博腾股份等在本月短短几个交易日也有了程度不一的涨幅,甚至部分公司从7月开始就启动了反弹之旅。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

通常根据治疗特点的不同,抗癌药分为西药和中药两大类,其中西药又包括化疗和生物靶向治疗药物等,中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。从二级市场来看,当前逐渐进入中报季,抗癌药类上市公司的业绩也颇受关注。赛道中率先交卷的贝达药业业绩亮眼,该股号称抗癌药第一股,2024年上半年净利润2.24亿元 同比增长51%。    

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在书面回复本刊时,南方基金明星医药基金经理王峥娇强调,赛道个股的二级市场表现分化比较明显。由于其研发存在高度不确定性,成功概率难以把握,成功时间节点不确定性高,因此个股的股价常常伴随较大的波动。从板块角度来看,个股之间关联度并不高,尤其是非同一靶点或者同一领域的研发公司。板块里的投资机会更多集中于个股的核心产品研发进展和催化剂落地。随着财报季的披露,我们建议大家更多关注研发数据而非财务数据,良好的研发数据和进展可以更大程度支撑核心产品的推进,增加产品成功上市的概率,兑现公司的价值。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

香雪制药、东北制药受宠皆因抗癌药 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

进入8月,二级市场的涨停榜多了许多新的面孔,比如广州的老牌科创板上市公司香雪制药。自7月31日涨停后,该股在8月以来持续收出阳线,其中8月6日再次涨停。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

从Wind的公开资料上看,公司是一家以中成药制药和研发为主业,集西药制药、生物医学工程和药材规范种植于一体的现代化高新技术医药企业。公司一直以来专注于以抗病毒口服液、板蓝根颗粒为主导产品的系列中成药的生产与销售。公司主导产品之一抗病毒口服液为纯天然植物配方,是公司首创的国家级新药。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

但上文提到的药监局批准的公司新款注射液,让公司的关注点突变,不仅吸引了癌症患者和医疗工作者的殷切目光,而且也让二级市场内外的一众炒家蜂拥而来。那么,有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物有何神奇之处呢?据悉,该药物主要用于治疗晚期软组织肉瘤。(TCR-T针对实体瘤,CAR-T则主要针对血液瘤)

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公司在相关公告中提示了风险,“此次纳入名单并不代表能获批上市,也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,研发周期长、投入大,研发过程中不可预测因素较多,且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。” 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

     

但这样的消息还是让群情振奋,毕竟相较于PD1,细胞治疗出现得较晚且在全球范围内方兴未艾。比如8月1日,UmojaBiopharma宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液恶性肿瘤。公司预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药,UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。(简单来说,该疗法就是利用人体免疫细胞抗癌,有“抗癌神药”之称。)

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转回国内,今年稍早前的3月,科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。根据2023半年报,科济药业拥有十余个在研产品,泽沃基奥仑赛注射液走在最前面,也是该公司获批的第一款产品。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

无独有偶,本周后半周连收一字板的另一家药企东北制药,本周的强势表现也和抗癌药尤其是TCR-T细胞疗法息息相关。根据公告,其宣布收购创新药企北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权。后者自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于2024 年5月23日获得国家药监局药品评审中心受理,该产品有望成为全球第二款,国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T 细胞药物。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  

(小编:财神)

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