核心及主要产品陆续获批上市 2025年科伦博泰迎来商业化元年

发布时间：2025-03-27 17:45来源：证券市场周刊散户吧字号：大 中 小

3月24日，科伦博泰生物(6990.HK)对外披露2024年年度报告。报告期内，公司实现营业收入19.33亿元人民币，同比增长25.5%；年度亏损同比收窄53.5%，经调整后年度亏损更同比减少73.7%。同期公司毛利表现抢眼，显著增长67.8%，达到12.74亿元，毛利率上升至65.9%，产品竞争力进一步增强。此外，公司流动资产净值26.83亿元，同比增长58.1%，资金状况良好。

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作为国内首批及全球少数建立集成ADC开发平台的创新药企，科伦博泰在创新研发的征程中始终稳健前行。高强度研发活动支撑下，科伦博泰构建了包含超30款候选药物的强大管线，其中11款为ADC及新型偶联药物资产，且均处于临床或以上阶段，公司ADC资产正日益丰富，优势地位愈发突出。而截至目前，公司核心及主要产品sac-TMT(佳泰莱?)、塔戈利单抗(科泰莱?)及西妥昔单抗N01(达泰莱?)均获得了上市许可，2025年科伦博泰即将迎来崭新的商业化元年，其长期可持续发展动能已愈发充沛。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

差异化路线夯实ADC领域优势

　　

持续研发投入注入创新活力

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近年来，“魔法子弹”抗体偶联药物(ADC)技术加速迭代，并在肿瘤等疾病治疗领域大放异彩。无论在资本市场，还是药品市场，ADC都获得了空前关注与期待。作为ADC开发领域的先行者，科伦博泰积累了十余年的ADC研发经验，而差异化的管线布局策略，更为其构筑了强大竞争优势。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

在当前ADC领域竞逐加剧背景下，科伦博泰选择在适应症拓展、连接子技术、载荷系统等多重维度高筑技术护城河。据了解，公司锚定“做成熟靶点升级迭代，抢新兴靶点首发布局“管线聚焦“策略，精简多数缺乏竞争力的管线，将主要精力聚焦于ADC产品管线和OptiDC平台。“的研发策略，目前在其管线布局中，既有针对成熟靶点TROP2的迭代产品，也有聚焦Claudin18.2等新兴靶点的创新产品，这种独特的差异化路线，使公司规避拥挤赛道的前提下，为自身产品的商业化前景和长期可持续发展提供强大技术支撑。

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长期以来，公司持续加大研发投入，年报显示，2024年研发费用12.06亿元，同比增长17.00%。而2021-2024年的四年间，公司研发支出累计近40亿元，为研发创新不断注入源源动力。目前，科伦博泰已建立三个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台，作为发现及开发创新药物的基础，其中享誉国际的ADC开发平台OptiDC更是科伦博泰产品管线不断创新迭代的基石。基于这些平台的协同优势，科伦博泰在ADC工艺开发、生产和质量控制方面表现出色，尤其在毒素分子研发这一关键领域，相较于缺乏小分子研发积累的企业，展现出显著的竞争优势。

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研发成果加速涌现 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

重磅产品步入商业化阶段 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

　　

依托硬核研发实力与完备的核心技术平台，科伦博泰得以高效推进研发项目，值得一提的是，科伦博泰已将AI引入多个研发流程，这一举措显著提升了研发效率。截至目前，公司研发成果不断涌现，核心及主要产品正加速步入商业化阶段。2025年科伦博泰正迎来崭新的商业化元年。

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其中，核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，商品名：佳泰莱?)作为科伦博泰创新型TROP2-ADC，具备Best-in-Class潜力。报告期内，sac-TMT获国家药监局批准上市，该药成为我国首个获批上市的国产创新TROP2 ADC，将为我国晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者带来全新治疗选择。

　　

在肺癌领域，此前TROP2 ADC研发的接连失败给业界带来了沉重打击。在此背景下，全球逐渐将焦点聚集于科伦博泰。如今，尘埃落定。2025年3月10日，科伦博泰靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱?)第二项适应症获批上市，这也是全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 ADC 药物。市场投资人士李先生指出，此次科伦博泰sac-TMT获批，是继去年这款产品获批用于治疗TNBC患者后的又一重大里程碑，将填补国内EGFR突变肺癌后线治疗空白，有较大可能以高性价比重塑市场格局，标志着国产ADC从“跟跑”迈向“并跑”，未来随着商业化进程推进有望形成科伦博泰新的业绩增长点。

　　

值得注意的是，科伦博泰芦康沙妥珠单抗二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌上市申请也于2024年10月被CDE受理，并被纳入优先审评，同时sac-TMT联合奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC的3期注册性研究也在进行中。由此可见，公司正逐步形成肺癌后线到一线的全覆盖，未来随着二线疗法获批及后续进入医保，有望进一步转化为收入增长。

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HER2异常与多种疾病相关联，是一个具有经典而重要意义的靶点，尤其在乳腺癌(BC)治疗中占据着重要地位。从长期视角来看，根据Frost & Sullivan的数据，我国HER2?ADC市场规模将由2022年6亿元增长至2030年的84亿元，年复合增长率高达38.2%，市场空间广阔。科伦博泰另一款核心产品是用于治疗晚期HER2+实体瘤的博度曲妥珠单抗(HER2 ADC，亦称A166，商品名：舒泰莱?)，其定位为聚焦高患病率及大量医疗需求的多种癌症(包括BC)适应症。目前，科伦博泰A166处于NDA注册阶段，后续有望成为国内首批治疗HER2+BC的国产ADC之一，极具市场潜力。

　　

(小编：财神)