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5.27亿美元!来凯医药(02105)黄金靶点,站上NewCo 2.0
BD不新鲜了,但如果拿到50%利益分成,这将是一笔超级大单。
6月10日早间,来凯医药(02105)宣布就LAE118(新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂)与Vasque Bio达成合作,首付款及里程碑款总额最高可达5.27亿美元,梯度销售分成为个位数到双位数百分比,并有权获得Vasque Bio 已发行普通股最多达高双位数百分比的股权,或替代该等普通股的现金付款。Vasque Bio后续若发生与LAE118相关战略合作或收购交易,来凯有权获得额外利益分成付款,金额最高可达该战略交易额的50%。
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为何说PI3Kα是黄金靶点? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
PI3K/AKT/mTOR信号通路是细胞生长和代谢的总开关,而PIK3CA基因突变是人类癌症中频率最高的遗传学改变之一,引来MNC白热化竞逐,礼来、诺华先后以25亿美元、30亿美元拿下新一代PI3Kα抑制剂。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
来凯LAE118属于新一代PI3Kα抑制剂,具有BIC潜力,具有更高的功效和更大的安全窗口。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
为何说本次合作锁定了超级大单? 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
中国创新药对外BD的重心,正转向后期兑现能力和海外权益分配比例。康诺亚CM336(BCMAxCD3双抗)2024年以NewCo交易出海,首付款仅1600万美元,但NewCo公司今年被吉利德以21.75亿美元收购,康诺亚斩获2.57亿美元首付款。来凯LAE118出海首付款为1000万美元,但Vasque Bio后续若被收购,来凯分成比例最高达50%。
双方团队的经验优势互补,本次合作形成肿瘤+VM(血管畸形)/罕见病的协同作用,可以更快把LAE118的最大价值发掘出来,而且是全球价值。
最关键的是,Vasque Bio的操盘手TCG堪称兑现之王,是海外Biotech圈里成功退出率极高、变现极快的投资机构。TCG从零孵化的NewCo,常规BD落地速度为6~12个月,并购退出速度为18~24个月;TCG财务投资的初创企业,常规BD落地速度为12~24个月,并购退出速度为1.5~3年。
一战封神的例子是从孵化创立到被大厂收购全程仅20个月。2024年9月,TCG联合顶级投资机构创立Candid Therapeutics,起步节奏快如闪电,拥有两款TCE双抗管线,分别来自嘉和生物、岸迈生物,同步完成3.7亿美元A轮融资。2026年5月,比利时药企UCB全资收购Candid Therapeutics,聚焦其核心TCE管线,交易总额22亿美元(20亿美元预付款+ 2亿美元里程碑)。
经典靶点,酝酿新一代大药 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
来凯医药是全球PI3K/AKT/mTOR通路和乳腺癌领域的头部玩家,具有体系化的优势。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
来凯LAE002是全球仅有的两款处于晚期临床开发阶段的AKT抑制剂之一,今年4月乳腺癌III期临床取得强有力的积极顶线结果,成功达到其主要终点——在无进展生存期(PFS)方面,与对照组相比,展现出高度统计学显著且具有临床意义的改善,将于近期向CDE提交NDA。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
今天,来凯同一信号通路的PI3Kα抑制剂LAE118又站上了国际舞台。
作为经典的黄金靶点,PI3Kα仍在赶赴大药之旅。
PI3Kα是PIK3CA突变乳腺癌(尤其HR+/HER2-亚型)的关键驱动因子。在乳腺癌中,约70%为HR+/HER2-亚型,其中又有40%携带PIK3CA突变,这类患者往往面临更差的疾病预后。
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第一代PI3Kα抑制剂无法区分癌细胞中的突变型蛋白和正常细胞中的野生型蛋白,在杀伤肿瘤的同时,会剧烈干扰人体的正常代谢,导致严重的高血糖、皮疹和腹泻。临床数据显示,约37%的患者出现3级以上高血糖,近25%的患者因无法耐受副作用而被迫停药,极大限制药物的临床使用时长和联合用药的潜力。诺华Alpelisib自2019年获批上市以来,销售峰值止步于5亿美元级别。
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第二代PI3Kα抑制剂实现对突变型蛋白的特异性抑制,对野生型抑制减弱,副作用降低。罗氏inavolisib号称第三代PI3Kα抑制剂,实质仍是ATP竞争性正构抑制剂,与Alpelisib属于同一类,不是变构抑制剂,高血糖、口腔炎、腹泻仍高发,但严重度显著降低。inavolisib一线PFS翻倍,销售峰值预测达23亿美元。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
新一代变构、泛突变选择性PI3Kα抑制剂,精准靶向癌细胞中突变的PI3Kα(H1047R/E545K/E542K等突变体),同时保留健康细胞中的野生型PI3Kα,代谢毒性信号极低,远低于传统正构抑制剂(Alpelisib/Inavolisib),临床中3级高血糖已基本消除,从而支持长期给药+三联方案(PI3Kα+CDK4/6+内分泌疗法)。
老靶点,新大药,预期突破天际。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
据Relay Therapeutics 2026年5月投资者资料,新一代PI3Kα抑制剂Zovegalisib潜在市场规模(TAM)合计约150–190亿美元(二线乳腺癌20–30亿美元、一线乳腺癌70–80亿美元、血管畸形/罕见病60–80亿美元)。引人注目的是,Zovegalisib在PIK3Cα驱动的血管异常(VA)患者中展现突出的治疗价值,各剂量组病灶体积缓解率达到60%,中期研究者报告和患者报告结果显示,分别有89%和79%的患者在第12周达到临床改善,中期安全性数据支持长期给药,且无患者因不良事件而停止治疗。这意味着PI3Kα经典靶点潜力无限,跳出肿瘤固有赛道,解锁了罕见病的新蓝海。来凯LAE118在海外市场也将开发肿瘤之外的其他适应症。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
(小编:财神)
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