狂苗无血清时代已来! 艾美(06660)无血清迭代狂苗已完成上市注册发补资料的提交

智通财经APP讯，艾美疫苗(06660)8月3日公告，公司自主研发无血清迭代狂犬病疫苗，此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。今年上半年艾美荣誉收到CDE补充资料通知，为疫苗审评阶段常规流程，公司已按审评意见进行资料补充并向CDE提交发补资料，无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。

此前业内人士评价，无血清技术无疑是疫苗生产工艺领域一个有价值的探索方向，代表了产业界追求更高标准、不断自我革新的努力。它的出现，为未来疫苗生产提供了新的可能。作为全球第二大狂苗生产企业，艾美已经把这项创新技术的探索，逐步变成现实。

根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，艾美研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。无血清狂苗上市后，艾美将进一步巩固其在狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

此前在业内论坛上，有专家指出，狂犬疫苗自诞生以来，一代一代逐步迭代升级，无血清狂苗是最新一代的产品，建议市场多关注、加强了解这款新产品。此外，还有专家指出，国外研究显示，无血清狂犬病疫苗的接种部位不良反应发生率显著低于Vero细胞狂犬病疫苗。而艾美疫苗即将上市的无血清狂犬病疫苗，基本全部去除了疫苗中的高风险成分，可以称之为“细胞培养狂犬病疫苗”的最优解。根据灼识咨询统计，在产品更新迭代、狂犬病疫苗普及度提高的推动下，我国狂犬疫苗市场预计于2030年达148亿元规模，艾美的无血清迭代狂苗获批上市销售，有望带来业绩的大幅提升。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)