科伦药业新药临床试验获批！创新药持续推动，或逐步进入收获期

　　金融投资网记者林珂

　　12月4日盘后，科伦药业（002422）发布最新关于子公司SKB500新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告。公告显示，四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)已于当日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。

　　公告显示，SKB500是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗口，拟用于治疗晚期实体瘤。

　　除SKB500临床试验获批外，科伦药业多个创新药也在积极推动当中。华福证券指出，国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理，针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理，针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC于2024年10月受理。此外，国际化合作方面，截至2024年上半年，默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外，在2024年8月，默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权，并向科伦博泰支付3750万美元，显示科伦药业的国际合作正持续兑现中。其他项目方面，A166于2023年5月获NMPA批准，SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。整体来看，SKB264上市在即，2025年创新药或有众多催化因素。

　　国盛证券也表示，科伦药业在困难时期依然选择了高研发投入，仿制药、创新药已逐步进入收获期。长期逻辑不变，大输液产业升级，结构调整，科伦药业盈利能力上升；国内环保标准高，公司控股子公司川宁生物（301301）满产利润好转；仿制带领创新，为公司未来业绩高增长提供动力；创新药已经逐步进入收获期，期待后续更多创新品种推进。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)