医药生物行业：重磅数据公布 体内CAR-T风起

机构：东方证券

研究员：伍云飞

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事件：5 月31 日，Kelonia Therapeutics 在ASCO(美国临床肿瘤学会)2026 上公布了其在研体内BCMA CAR-T 疗法KLN-1010 针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I 期inMMyCAR 研究最新数据，引发全场瞩目。无独有偶，6 月2 日，传奇生物宣布，将在6 月11 日至6 月14 日召开的 EHA(欧洲血液学协会)会议上，以最新突破口头汇报(Late-Breaking Oral Presentation)的形式，首次公布CD19/CD20双靶点体内CAR-T 疗法LB2501 在复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R BNHL)患者中的初步临床数据，市场反馈积极。

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KLN-1010：100%持续深度缓解，安全耐受支持门诊给药。KLN-1010 展现极具震撼的疗效数据，18 例可评估患者在治疗后1 个月时骨髓均达到MRD 阴性，总缓解率(ORR)高达100%，首例接受治疗的患者已维持深度、持续MRD 阴性缓解超过10 个月，且仍在持续中。安全性方面，89%的患者出现CRS事件(细胞因子释放综合征)，但均为1-2 级。仅发生1 例3 级ICANS 事件(免疫效应细胞相关神经毒性综合征)，且仅持续3 天。基于良好的安全性和耐受性，叠加体内CAR-T 无需体外操作和清淋化疗，因此支持门诊给药方案，较传统CAR-T 将大幅提升患者可及性。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

LB2501：重磅摘要结果公布，提前锁定EHA LBA 席位。LB2501 本次初步临床数据已显示出积极信号，更多细节将在EHA 年会上以LBA 形式公布：在第2 剂量水平队列的6 例患者中，实现100%的ORR 和83.3%的CR(完全缓解率)，且中位随访2.2 个月所有缓解仍在持续。安全性方面，未观察到剂量限制性毒性(DLTs)、严重不良事件(SAEs)或死亡事件，66.7%的患者出现1-2 级CRS 事件，未报告ICANS 事件。我们认为，LB2501 作为双靶点体内CAR-T，其所展现出的优异结果毫无疑问是细胞治疗领域的一场颠覆性突破，而体内CAR-T 具备使CAR-T 疗法走向普及的潜力。同时LB2501 和KLN-1010 同属慢病毒载体技术路线，也为这一技术路线指明前进方向、增加确定性。

赛道热度高涨，国产管线迎来催化窗口期。目前全球临床进度第一梯队的4 家海外in vivo CAR-T 企业，除 Umoja 外已悉数被MNC 收购，全球in vivo CAR-T 标的稀缺性显著提升。临床阶段的体内CAR-T 管线除第一梯队以外，多数为国产管线，今年预计将有多款国产管线首次披露临床数据，我们认为若临床数据积极，平台经过验证且具备差异化竞争优势，则有望迎来BD 机遇。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

投资建议与投资标的

2026 年将迎来多家公司披露IIT 临床数据的里程碑，是体内CAR-T 疗法的关键之年。而继Kelonia 和传奇生物的优异数据之后，今年多款国产管线将有望密集读出首次临床数据。若数据积极，平台经过验证且具备差异化优势，则有望带来BD 预期和估值提升，相关标的：安科生物(300009，未评级)、华邦健康(002004，未评级)、阳光诺和(688621，买入)、金斯瑞生物科技(01548，未评级)、云顶新耀(01952，未评级)、科济药业-B(02171，未评级)。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

风险提示

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创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编：财神)