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政策利好“鼓点密集” 创新药全链条发展“换挡加速”
近期,生物医药板块,特别是更细分的创新药领域受到机构和投资者关注。消息面上,相关利好消息频出。7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。随后,上海发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(简称《若干意见》)。此前,北京、广州、珠海等地已出台全链条支持医药高质量发展措施。
业内人士表示,伴随政策逐步落地,创新药从融资到研发再到应用推广的环境有望逐步改善。这有助于帮助企业更早地将创新药物推向市场,为患者提供更多治疗方案。预计未来更多地区针对医药创新发展的政策将陆续落地,全面激发产业创新活力,加速创新药高质量发展,促进中国创新药行业升级。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
● 本报记者 李梦扬 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
持续加大研发支持力度 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
近日,上海市发布《若干意见》,从大力提升创新策源能力、推动临床资源更好赋能产业发展、推动审评审批进一步提速、加快创新产品应用推广、加强为企服务和产业化落地支持、强化投融资支持、释放数据要素资源价值、推动产业国际化发展等8个方面推出37条政策举措。
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具体来看,《若干意见》明确提出,持续加大创新药研发支持力度。根据药明康德(603259)发布的《2024年上半年中国创新药领域亮点概览》,上半年,共有44款新药首次在中国获批上市,其中1类创新药有23款。据了解,1类创新药是国内生物医药研发最高水平的代表之一,上述获批的1类创新药中,19款来自恒瑞医药(600276)、海思科(002653)、正大天晴等中国创新药公司。
“从上海近期发布的《若干意见》里,我们看到了政府鼓励创新药发展的决心。近期创新药行业支持政策接连发布,为创新药企提供了强有力的支持,对于企业而言,无疑是一件好事。”亚虹医药相关负责人接受记者采访时表示。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
“希望随着相关政策的落地,能帮助企业更早地将创新药物推向市场,为患者提供更多治疗方案。”上述负责人表示,就亚虹医药自身而言,公司会坚持专科化战略,集中公司资源,在泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行深度布局。目前公司全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)产品APL-1702的新药上市申请已经获得受理,公司正在积极推进其审评审批及上市工作。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
值得关注的是,《若干意见》提出,瞄准细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学等基础前沿领域和新赛道,开展新靶点、新机制、新结构研究,布局前沿新技术和新型药物攻关。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
具体到细胞与基因治疗领域,“通过全方位的政策支持和优化流程,有助于降低细胞与基因治疗产品的研发成本和风险,激发医药企业的创新活力。同时,加快审评审批流程,缩短产品上市周期,使更多安全、有效的细胞与基因治疗产品尽快惠及患者。”和元生物创始人、董事长潘讴东接受记者采访时表示。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
据介绍,和元生物自主研发拥有细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,着重于解决细胞和基因治疗载体开发、工艺、大规模生产等方面的瓶颈,并通过与先进的GMP生产平台和完善的质量控制体系有效协同,完成多种基因药物定制化开发,交付国际多中心临床试验样品。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
“《若干意见》的出台为生物医药企业带来了前所未有的发展机遇,企业要积极应对政策变化和市场挑战,加强技术创新和服务质量提升,拓展国际市场和业务领域,实现可持续发展。”潘讴东表示,展望未来,公司将加大研发投入,聚焦前沿技术,提升研发效率,同时密切关注政策动态和市场变化,及时调整企业战略和业务布局,满足市场多元化需求。
政策暖风频吹 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM
近期,创新药产业利好信号不断释放,全链条支持创新药发展顶层文件获批,多地支持生物医药产业政策也相继落地。
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7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,提出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
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2024年以来,北京、广州、珠海等地出台了全链条支持医药高质量发展措施。以北京为例,今年4月,北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,以推进创新链、产业链和政策链深度融合,加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优化要素资源配置,培育优质创新生态,加速医药健康产业创新。
(小编:财神)
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