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华昊中天二冲港股:只有一款上市产品,至今仍亏损

发布时间:2024-08-14 20:23来源: 界面新闻 散户吧字号:

  界面新闻记者 | 郭净净  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  港交所官网于8月12日披露,时隔半年多,北京华昊中天生物医药股份有限公司(简称“华昊中天”)再次递交港交所主板IPO上市申请材料。此前,该公司曾于今年1月29日首次递交港股IPO招股书。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  值得一提的是,华昊中天最开始选择的IPO上市场所是上交所科创板,曾于2021年8月开始上市辅导工作,并于2022年6月递交科创板IPO上市申请材料。然而,经历两轮问询后,该公司最终于2023年5月终止科创板上市申请。 

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  单一核心产品优替德隆注射液2021年上市 

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  华昊中天是一家致力于开发肿瘤创新药的合成生物学技术驱动的生物医药公司。自2002年成立以来,该公司开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。截至最后实际可行日期,公司拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  目前,华昊中天拥有单一核心产品优替德隆注射液。其核心产品及候选产品的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。 

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  华昊中天称,优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至最后实际可行日期,优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物,也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  该公司正在开发优替德隆的口服剂型,即优替德隆胶囊,并自主开发了三种具有不同标靶和作用机制的候选产品以及其他活性药物成分的BG22、BG18及BG44,这些均处于早期的开发阶段。展望未来,该公司计划在2024年第四季度向国家药监局提交优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的pre-NDA申请,在中国完成优替德隆胶囊单药治疗晚期卵巢癌II期临床试验的FPI。

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  图片来源:华昊中天2024年8月12日发布港股招股说明书  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  官网显示,华昊中天全资子公司成都华昊中天已建成国家1类抗肿瘤新药产业化基地及合成生物学技术生产转化基地,占地5万余平方米,前期投资约5亿元。目前已启动二期项目建设,共计4.7万余平方米,总投资约3.6亿元,预计2024年底全部建成。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  招股书显示,该公司第一期生产设施的现有产能每年可生产50万瓶优替德隆注射液。2022年、2023年及2024年前5月其第一期生产设施的利用率分别为5.5%、39.4%及零,且分别有20975瓶、107608瓶及88745瓶优替德隆注射液入库。截至2024年5月31日,未售出或未分配用于研发活动的库存量为约80000瓶。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  截至最后实际可行日期,存货约21000瓶或39.2%已售出或分配用于研发活动;余下约33000瓶预计将于2025年6月到期,预计到2024年下半年前将销售或分配余下瓶数;及约26000瓶3毫升优替德隆注射液,其主要为治疗NSCLC的III期临床试验及为向国家药监局申请更改瓶装规格而生产。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  华昊中天表示,公司计划通过于第一期生产设施建立优替德隆胶囊的生产线并开发第二期生产设施扩大产能,第二期生产设施预计将于2025年投入运营。“我们预计生产设施总产能于2025年达到每年至少100万瓶优替德隆注射液及至少200万粒优替德隆胶囊。”  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  无控股股东,此前曾融资11.5亿元 

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  界面新闻了解到,华昊中天并无控股股东,股权相当分散。截至最后实际可行日期,现年61岁的公司创始人唐莉直接持有本公司约1.03%已发行股本,而BaygenQTInc.、北京北进缘、珠海华欣、珠海华锦、珠海京蓉及珠海华蓉(均由唐莉控制)则合计持有本公司约28.44%已发行股本。  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

  因此,唐莉及其配偶邱荣国、BaygenQTInc.、北京北进缘、珠海华欣、珠海华锦、珠海京蓉及珠海华蓉合计有权行使本公司约29.47%(略低于30%)投票权,并构成单一最大股东组别。唐莉目前任职公司董事长兼首席科学家、首席营销官。

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  图片来源:华昊中天2024年8月12日发布港股招股说明书  本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

(小编:财神)

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