瑞科生物公布2024年业绩：在研管线达成多项里程碑 稳步推进定增提升综合竞争力

3月28日，创新型疫苗公司瑞科生物(02179.HK)发布2024全年业绩报告及最新进展。瑞科生物始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的愿景使命，以公司战略为导向，在研管线及业务运营方面达到多项里程碑及进展。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

财务稳健、融资通畅 　　

财报显示，截至2024年12月31日，瑞科生物账面资金约为人民币4.57亿元，2024年运营支出(研发和行政支出)为人民币5.85亿元，年内亏损约人民币5.61亿元，同比收窄1.8%。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

融资方面，2024年11月11日，瑞科生物董事会会议上通过了公司定向发行内资股的议案，拟依据特别授权向扬子江药业发行不超过143,112,702股内资股，同时签署了附条件生效的《江苏瑞科生物技术股份有限公司定向发行股份认购合同》，据此，扬子江药业有条件同意认购，且公司有条件同意发行共143,112,702股内资股，预计本次发行的募集资金约为人民币800,000,004元。2024年12月24日，公司召开临时股东大会审议通过了本次发行的相关议案。2025年2月27日，本次发行的申请材料已获中国证监会受理。

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瑞科生物指出，本次发行有助于推动公司业务发展，增强公司的综合竞争力，保障公司经营目标和未来发展战略的实现。本次发行用于重组带状疱疹疫苗管线的推进及补充营运资金，有利于提升公司整体实力，增厚公司资金储备，从而进一步优化公司财务结构、提高公司盈利水平和抗风险能力，保证公司未来稳定可持续发展。

在研管线取得多项进展

重组九价HPV疫苗REC603方面，瑞科生物介绍，九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌及90%的肛门及生殖器疣，被广泛认为是针对HPV的最有效疫苗，目前尚无国产九价HPV疫苗获批在中国销售。公司正在进行REC603中国III期临床试验，按照临床方案开展定期随访工作。目前公司已完成第36个月的访视观察，并已启动第42个月的访视观察。未来将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后预期将在2025年提交BLA申请。 本文来自散户吧WWW.SANHUBA.COM

国家药监局药品审评中心于2023年7月发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》明确指出，“随机、双盲、安慰剂对照设计是目前确证第一代疫苗保护效力的最佳策略”。瑞科生物的九价HPV疫苗III期临床方案严格遵循监管部门的指导原则；公司拥有中国最大样本量的九价HPV疫苗III期临床，并在HPV感染率较高的河南、山西和云南三省开展试验。目前，公司正按既定方案进行访视，保持临床开发进度处于国产第一阵营。

新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610方面，带状疱疹是由潜伏在体内的水痘－带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂重组蛋白疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。

目前，瑞科生物已完成中国III期临床全部受试者的入组与全程接种工作，正遵循临床方案进行访视观察工作。该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性，已在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24,640名受试者。此前，REC610分别在菲律宾和中国开展了以Shingrix?为阳性对照的探索性临床研究，均取得预期的结果。数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全性良好，未观察到与研究用疫苗接种相关SAE、AESI或导致提前退出研究的TEAE。REC610可诱导很强的gE特异性免疫应答，其水平与Shingrix?组相当。

双价重组呼吸道合胞病毒疫苗REC625方面，REC625搭载公司自主研发的新型佐剂，拟用于老年人群预防由呼吸道合胞病毒感染引起的疾病。临床前研究显示，相较国外已上市品种，REC625具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的特异性中和抗体，且针对B亚型的中和抗体显著改善。该项目采用瑞科生物自主设计的疫苗抗原结构，已提交相关发明专利申请。公司计划于2025年完成临床前研究。

重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV方面，ReCOV为公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。自2021年4月取得首个临床试验批件以来，公司在新西兰、菲律宾、阿联酋、中国、俄罗斯及尼泊尔等国分别开展了多项临床试验，取得了多项完整临床研究成果。ReCOV于2023年获得蒙古国紧急使用授权。目前，该项目在全球范围内无进行中的临床试验。

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(小编：财神)